>>查看公司介紹 質量經理

工作地點: 浦東新區 招聘人數: 1人 工作性質: 全職
工作經驗: 不限 學歷要求: 本科 年齡要求: 不限
性別要求: 不限 薪資待遇: 10000-20000 更新日期: 2019-12-12

崗位職責:

    1.負責醫療器械體系管理及注冊工作;
    2.負責管理質量工作,組織公司實施ISO13485有關質量管理的規定以及質量管理體系的持續改進,建立產品從研發到上市后監管的全周期質量管理體系;
    3.負責研發文檔的質量審核和簽署;
    4.輔助采購同事進行供應商審核和批準;
    5.負責組織對生產過程中的質量監督及管理,并對質量異常情況進行分析;
    6.負責組織制定、修改、定期評審檢驗標準,并檢查標準執行狀況、有效性;
    7.和各部門同事緊密合作,負責審核生產物料首樣檢驗,批量抽檢,各產品的生產工藝規程和生產記錄,決定產品發放;
    8.負責組織策劃各種質量管理活動,如研發,采購等人員的質量培訓等;
    9.聯系藥品監管部門、臨床驗證機構工作

職位要求:

    1.全日制本科以上學歷,
    2.熟悉ISO13485管理規定,熟悉國家相關醫療器械法律法規,熟悉醫療器械生產工藝;
    3.組織協調能力強,工作認真負責,嚴謹細致,有較強的分析解決問題能力;
    4.能吃苦耐勞,能夠承擔一定的工作壓力。
聯系方式
  • 電子郵箱:
  • 公司地址:上海市浦東新區康新公路3399弄17號樓201室
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